唐山市局扎实推进新修订GSP认证实施工作

今年以来，唐山市食品药品监督管理局将新修订GSP认证实施纳入全局重点工作，从制度建立、队伍组建、企业培训、模拟演练、认证纪律等五个方面扎实推进，确保一把尺子量到底，真正实现以新修订GSP认证实施为契机，促进全市药品经营企业管理水平整体提升的工作目标。

一、工作文件本地化。 结合本地药品零售企业状况、执业药师状况等工作实际，制定印发了《唐山市药品零售企业新修订GSP认证工作程序》、《唐山市药品零售企业新修订GSP认证实施意见》等一系列工作文件，明确了认证工作职责分工、工作流程、完成时限等等，并对药品零售企业认证申报及实施等具体工作提出了明确要求。

二、认证队伍专业化。 制定了《唐山市药品零售企业药品经营质量管理规范检查员手册（试行）》，确定了认证检查员遴选标准。市、县相关工作人员经培训考试合格后，方可录入全市药品零售企业认证检查员库。同时根据遴选条件和考核情况对认证检查员进行分级管理，包括组长和一般认证检查员两类。目前全市共有认证组长39名，一般检查员95名。

三、企业指导定制化。 先后多次通过深入企业调研和召开企业座谈会议的形式，收集企业需要的培训内容和指导措施。并依据企业需求确定培训内容，组织开展相关培训，帮助企业理清思路，熟练掌握新修订GSP认证实施的意义和重点，督促企业严格依据新标准、新要求进行改造。截至目前，全市已组织相关培训16次，培训人员1000余人。

四、模拟演练实战化。 制定了认证现场检查方案，组织组长库成员进行了两次现场模拟认证，收集各位组长发现的检查项目缺项和出具的检查报告。并对检查中发现的问题进行汇总，召开全体会议进行研究，进一步统一了检查标准和尺度，确保在认证工作中一把尺子量到底。

五、认证纪律高压化。 将廉政纪律教育作为一项重要内容，纳入到检查人员培训工作之中。同时制发《唐山市药品零售经营企业GSP认证监督卡》，由药品零售企业对认证人员的廉洁自律行为进行评价，并反馈市局纪检监察室。同时通过短信信息平台向全市所有药品经营企业公布了市局局长邮箱及QQ号码，背靠背的收集认证员在认证过程中有无吃拿卡要行为。