药械数据造假行为刑责明确

　　最高人民法院网站近日发布消息称，最高人民法院审判委员会全体会议审议并原则通过《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请数据造假刑事案件适用法律若干问题的解释（送审稿）》，将根据会议讨论意见对《解释（送审稿）》进行修改，与最高人民检察院会签后适时发布。

　　《解释（送审稿）》规定，药物非临床研究机构、药物或医疗器械临床试验机构、合同研究组织故意提供虚假的非临床研究报告、临床试验报告的，可以按提供虚假证明文件罪定罪处罚；对于药品注册申请人自己弄虚作假，提供虚假的非临床研究或者临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件的，可以按生产、销售假药罪定罪处罚；药物非临床研究机构、药物或医疗器械临床试验机构、合同研究组织与药品注册申请人共谋，提供虚假的非临床研究或者临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件，同时构成提供虚假证明文件罪和生产、销售假药罪的，以处罚更重的犯罪定罪处罚。

　　据介绍，2016年7月，最高人民法院着手起草《解释》，经深入调研，分别召开座谈会、专家论证会等，邀请最高人民检察院、公安部及国家食药监管总局有关人员，对解释稿进行逐条研究讨论、修改完善。在广泛征求立法机关、中央有关部门、部分高级人民法院及本院相关业务庭的意见后，修改形成送审稿，提交本次会议审议，并原则通过。