河北省食品药品监督管理局要求立即停止销售使用湖北同济奔达鄂北制药有限公司6个批次的核黄素磷酸钠注射液

13.08.2014  16:58

据国家食品药品监督管理总局网站2014年8月12日发布的消息,湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的核黄素磷酸钠注射液(批号:201311081)在浙江省连续出现23例发热、过敏等严重不良反应。经宁波市药检所检验,该批药品的“无菌、细菌内毒素和可见异物”项不符合规定。国家食品药品监督管理总局经评估,认为该企业在2013年11月生产的与不合格批次处于同一生产周期的连续6批核黄素磷酸钠注射液均可能存在质量风险(批号范围:201311031、201311041、201311051、201311061、201311071、201311081),总局要求立即停止销售使用上述批次的产品,并通知该企业启动一级召回。河北省食品药品监督管理局据此向省内各市局发出通知,要求辖区内药品经营、使用单位立即停止上述6个批次产品的销售和使用,并配合生产企业做好药品召回工作,避免发生药品危害事故。