河北省政府发贺信祝贺石药恩必普药业获中国工业大奖
河北省政府发贺信祝贺石药恩必普药业获中国工业大奖,希望——
推进科技创新产业升级
不断提升企业综合实力
近日,河北省政府发出贺信,祝贺石药集团国家一类新药恩必普(丁苯酞)产业化项目荣获第三届中国工业大奖,实现了河北省工业企业在此奖项中零的突破。
贺信说,“作为制药行业龙头企业,石药集团近年来紧紧围绕省委、省政府决策部署,不断加大资金投入,大力推进产品创新和技术改造,新药研发居全国医药行业前列,企业综合实力显著增强,为全省经济社会发展做出了积极贡献”。
贺信说,“当前,河北正处于爬坡过坎、转型升级的攻坚时期,转方式调结构的任务十分艰巨。希望你们珍惜荣誉、再接再厉,抢抓机遇、勇于担当,继续秉承“做好药、为中国”的理念,加大研发投入,大力推进科技创新和产业升级,积极开拓国外市场,不断提升企业综合实力,为推动河北科学发展、绿色崛起做出新的更大贡献。”
5月17日,中国工业大奖第三届表彰大会在北京人民大会堂举行,石药集团恩必普药业一举捧回被誉为中国工业“奥斯卡”的“中国工业大奖”。这是迄今为止,河北省唯一获此奖项的企业,也是历次评选中唯一获“中国工业大奖”的制药企业。
中国工业大奖是国务院批准设立的我国工业领域最高奖项,代表我国工业化的方向、道路和精神,代表工业发展最高水平。
恩必普从1986年开始研究至今历经20多年,是我国历史上第三个自主开发的国家一类新药,也是国际上首个作用于急性缺血性脑卒中多个病理环节的创新药物,曾获得制药类科技成果最高荣誉——国家科技进步二等奖、科技部1035工程重大项目、国家自然科学基金重大项目、科技部“十五”重大科技专项“创新药物与中药现代化”和计委的高技术产业化示范工程项目重点支持。
恩必普(化学名:丁苯酞)是从芹菜籽中分离得到的单一有效成分,适应症为轻、中度急性缺血性脑卒中。石药科研人员经过技术攻关,不仅成功实现了丁苯酞从天然产物提取到合成制备的跨越,创造性地在国际上首次实现了以邻苯二甲酸酐为起始原料的丁苯酞合成工艺,大大提高了我国手性药物的合成和产业化水平。
目前,恩必普有软胶囊和注射液两个剂型,两种剂型配合给药已经成为治疗脑卒中的“黄金方案”。2012年、2013年连续两年销售收入突破10亿元,成为我国首个销售额突破10亿元的自主创新药物。迄今为止,丁苯酞项目共申请专利19项,其中10项授权;申请PCT(专利合作协定)专利8项,在欧盟、俄罗斯、韩国、新加坡、澳大利亚等14个国家和地区授权。
为了进一步拓展海外市场,石药集团正加快恩必普的国外开拓步伐。今年4月份,恩必普生产车间通过了美国FDA认证,获得了国际上最高制药标准的官方认可。另外,恩必普产品目前正在美国开展临床试验,将进一步加快进入美国市场的步伐;此外,丁苯酞的部分专利先后授权给美国、韩国等国际知名的制药公司,开创了我国医药知识产权向发达国家授权的先例,提高了我国医药在精神神经科领域的国际地位。