华北制药研发中心喜获7个临床批件
23.02.2016 16:16
本文来源: 国资委
华北制药研发中心喜获7个临床批件
近日，华药股份公司研发中心先后收到国家食品药品监督管理总局批准的包括3.1类新药注射用多尼培南等3个品种共7个临床试验批件，品种涉及公司重点聚焦领域抗耐药菌、免疫抑制剂等，如果产品上市，将丰富华药产品群。
2015年，在国家审评制度越来越规范，通过率不高于50%的形势下,研发中心不断加强研发风险管控，建立以QBD为指导思想的研发体系，在提升研发速度的同时，更加注重研发质量，同时密切关注法规政策变化，严格参照国家新颁布的指导原则，及时调整研发的深度与广度，从而使申报品种的技术资料获得药审中心和国家局的认可。
2016年，研发中心将继续发扬成绩和优势，力争在公司重点品种研发报批、新品种开发及科研市场化方面做出新的更大成绩，助力华北制药转型升级新跨越。
于兰/文
本文来源: 国资委
23.02.2016 16:16
