关于短缺药品供应保障相关工作情况介绍 ——国务院新闻办公室2019年4月16日国务院政策例行吹风会材料

　　党中央、国务院高度重视短缺药品供应保障工作，多次作出重要批示，要求密切监测药品短缺情况，拿出标本兼治的举措，切实保障群众基本用药。按照党中央、国务院决策部署，国家卫生健康委充分发挥短缺药品供应保障工作会商联动机制作用，持续加大工作力度，采取了一系列政策措施。

　　一是开展部门联合调研。我委会同有关部门，针对社会反映强烈的药品短缺、涨价、垄断等问题，赴14个省份开展联合调研，摸清情况。二是加强部门会商联动。先后9次启动会商联动机制应对短缺,重点协调解决了赫赛汀、丝裂霉素、磷酸伯氨喹、乳糖酸红霉素等药品供应问题。药监局将临床急需、市场短缺的药品注册申请纳入优先审评审批的范围，推动建立药品停产报告制度。三是强化监测预警和分类应对。搭建公立医疗卫生机构短缺药品信息直报系统，形成需国家层面关注监控的易短缺药品清单。医保局指导落实短缺药品挂网采购政策。商务部推动构建现代药品流通网络。四是推动做好短缺药品集中生产和储备。工信部牵头组织认定3个联合体作为小品种药集中生产基地，可保障约60个易短缺药品的稳定供应。安排1.5亿元工业转型升级专项资金，支持生产供应保障能力建设。推进中央和地方两级常态短缺药品储备。五是打击违法违规行为。市场监管总局依法加强原料药领域反垄断执法，持续加强医药领域价格监管，对20个品种原料药涉嫌构成垄断行为的线索交相关省份核查，对冰醋酸原料药垄断案和扑尔敏原料药滥用市场支配地位行为作出处罚。

　　有效解决药品短缺和不合理涨价问题是一项系统工程。下一步，国家卫生健康委将继续发挥短缺药品供应保障工作会商联动机制作用，进一步加强监测预警，健全药品生产、供应、价格等管理机制，坚持突出重点、标本兼治、综合治理。一是提高短缺药品监测预警能力。完善短缺药品信息直报和监测预警系统，监测范围从使用端向原料端、生产端延伸，推动信息联通共享。发挥省级药品集中采购平台的协同监测作用，及时公布药品短缺相关信息和应对情况。二是建立完善用药管理、清单管理和停产报告制度。完善临床用药指南和医疗机构短缺药品管理指南。加强处方审核和处方点评，促进科学合理用药。定期发布临床必需易短缺药品清单并动态调整。建立药品及其原料药停产报告制度。三是增加药用原料有效供给。建立动态的紧缺原料药清单。推动制剂企业联合原料药企业组成供应联盟，引导原料药生产企业向制剂生产企业直接供应。完善原料药、药用辅料和药包材关联审评审批机制。四是推进国家组织撮合和小品种集中生产基地建设。对部分急抢救药和基本药物，通过市场撮合、谈判议价等方式，确定定点生产企业。选择认定5家左右企业，到2020年实现100种小品种药稳定生产供应。对于基地生产的短缺药品，采取市场撮合、集中带量采购等方式形成合理采购价格。五是加大药品价格监测和监管力度。建立短缺药品价格和采购信息监测预警机制。落实短缺药品直接挂网政策。加大反垄断查处力度，全面打击原料药垄断等违法违规行为。六是完善药品采购政策和储备机制。推进国家组织药品集中采购和使用试点工作。推动医疗机构按规定主动及时回款给药品企业，医保部门及时按协议约定向定点医疗机构支付费用。在现有中央和地方医药储备规模下，优化储备结构，加大短缺药品常态储备力度。