保药安促发展！省局深入实施“三深化三提升”活动
3月15日，河北省药品监督管理局召开“三深化三提升”活动暨防范化解重大风险推进会。会议的主要任务是深入贯彻落实省委省政府、省市场监管局“三深化三提升”活动和防范化解重大风险工作要求，部署全局重点工作。河北省市场监督管理局党组副书记、副局长，省药品监管局分党组书记、局长许彦增出席会议并讲话，省药品监管局领导李基滏、王金龙、侯东华、王庆新及省纪委驻省市场监管局纪检监察组正处级纪律检查员李世平参加会议。
许彦增传达省委省政府“三深化三提升”活动工作会议精神，详细阐述“三深化三提升”活动的主要内容、基本要求和重点任务；传达中央和我省“坚持底线思维着力防范化解重大风险”专题研讨班精神和我省防范化解重大风险工作部署，传达全国两会对药品监管工作的要求。
许彦增指出，“三深化三提升”活动是2018年“双创双服”活动、实施20项民心工程、纠正“四风”和作风纪律专项整治三项活动的“升级版”，是省委、省政府着眼于推动高质量发展、转变干部作风、改善和保障民生作出的重大战略部署。今年总体目的是要在去年工作基础上，再接再厉，升级加力，进一步巩固发展全省来之不易的好形势好局面，以实际行动践行“四个意识”，做到“两个维护”，坚决当好首都政治“护城河”。上述工作，既是党中央、国务院和省委、省政府部署的贯穿全年的重要政治任务，也是保障药品安全、促进全省药品监管事业发展的关键所在，更是提振精神状态、转变工作作风的契机和抓手。我们必须站在讲政治的高度，进一步提高政治站位，把思想和行动统一到党中央、国务院和省委、省政府的决策部署上来，把旗帜鲜明讲政治体现在岗位上、落实在工作中，切实增强抓落实的政治自觉、思想自觉、行动自觉。要主动融入大局、精准服务大局，做全省高质量发展的参与者、推动者，在服务高质量发展、干部作风转变、药品安全保障上取得新提升、新突破，奋力开创新时代药品监管工作新局面，树立药品监管新形象。
许彦增强调,要突出三个聚焦，推动工作开展。一要聚焦服务高质量发展。一是深化药品医疗器械审评审批制度改革。落实中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和我省实施意见，充分发挥我省作为药品上市许可持有人制度试点的优势，积极从兄弟省市特别是京津地区引进临床急需和创新型药品到我省生产，促进产业集中、创新集聚。加大对仿制药质量和疗效一致性评价的服务指导力度，帮助企业解决难点问题，调动企业参与一致性评价的积极性，提升我省仿制药研发和生产水平。二是研究出台促进产业高质量发展的政策措施。要着力“扶优一批”，精心确定扶持名单，建立健全全程跟踪帮扶等服务机制，推动企业做大做强做优；要着力“提升一批”，选择我省优势品种，集中全省监管专家和技术专家，帮助企业实施技术攻关，提高企业药品质量保障水平；要鼓励和推动药品生产企业兼并重组，推动我省医药产业从多、小、散、低向集约化、规模化转型，从仿制向仿创结合转型，从传统营销向现代化新型商业模式转型。要着力“淘汰一批”，以监管执法为手段，严厉惩处药品违法违规行为，坚决将责任意识、质量意识和守法经营意识淡漠，甚至见利忘义、制售假冒伪劣的生产经营企业淘汰出去，努力实现整治一个问题、规范一个领域、提升一个产业。二要聚焦药品安全提升工程。一是着重抓好各项政策措施落实。要落实标准化监管，抓紧制修订《检查手册》，指导市县局做好监管工作，推进日常监管标准化、规范化；要落实计划监管，按照计划清单推进工作；要落实公示监管，力争5月底前在所有企业悬挂公示牌，公示监管责任人、举报电话等信息，鼓励监督举报；要落实智慧监管，把确定推进实施的18个信息化建设项目开发建设好、推广使用好；要落实信用监管，分门别类制修订评价指标，力争通过信息化计算方法，对所有监管对象进行量化分级评定，实施精准监管；要及时将失信企业和人员推送至信用平台向社会公示。二是着重抓好药品安全领域重大风险排查整治。要把守住安全底线作为头等大事，以最严格的监管防范药品安全风险。要持续开展风险隐患排查，对本领域的风险隐患做到了如指掌、心中有数；要建立风险隐患排查化解台账，按月分解目标任务，明确整改目标、措施、时间、责任人，确保每一项风险隐患化解整改到位、动态归零；要建立隐患线索移交制度，逐步完善常态排查、综合研判、监测预警、风险化解、应急处置、清单管理“六个机制”；逐步健全法规制度、监管责任、技术支撑、风险防控、信用管理、人才保障“六个体系”。三是着重抓好侵害群众利益行为严惩重处。要针对群众反映集中、媒体多次曝光的顽症痼疾，进行全面彻底的检查整治，要敢抓敢管，坚决查处，用硬招、新招、实招，采取基层普查、监督抽验、重点检查、飞行检查、信息公开、信息化监管等多种手段，切实抓好整改落实，通过整治让群众感受到真真切切的变化。四是着重抓好企业大培训大教育大服务。要按照“谁执法谁普法”“谁主管谁负责”的原则，大规模开展企业培训教育工作，力争于4月底前实现企业培训教育全覆盖。培训教育的内容主要是：企业应履行的法律责任，省委、省政府制定的支持企业发展的政策措施，药品监管部门可以为企业提供的技术服务、近几年典型案件教训等。培训的对象主要是：企业主要负责人、质量安全责任人。三要聚焦作风纪律整治。一是深查深改在守纪律、讲规矩方面存在的问题。要对照习近平总书记提出的纪律规矩要求，逐一深查，逐一整改。要坚决贯彻落实“四个服从”，确保政令畅通、令行禁止。要严格执行请示报告制度, 对重要事项，既要报告结果也要报告过程。二是深查深改工作质量不高、监管不严、作风不实、学风不浓问题。强化精准意识，精准发现和整治本处、本单位、个人存在的突出问题，实施靶向治疗，切实加以解决。要结合日常监督检查工作、稽查办案工作，统筹开展深入基层检查调研活动，要通过检查调研，深入基层、了解企业，锤炼作风、增进感情。
许彦增要求，要加强组织领导，确保落实到位。要健全领导机构，强化责任抓落实。各牵头单位要发挥牵头抓总作用，推进各项工作做实做细做到位。确保“三深化三提升”活动及各项整治工作有序、高效、深入开展。要坚持领导带头，以上率下抓落实。各位领导干部在工作中必须强化责任担当，把“三深化三提升”活动等几项重点工作作为“一把手”工程和重要政治任务抓紧抓好，要一级带着一级干、一级做给一级看，亲自研究、亲自部署、亲自推动。要统筹开展活动与抓好工作，以活动的深入开展推动工作，把活动成效体现到监管手段的优化上，体现到药品安全水平的提升上，体现到民生问题的有效改善上，体现到群众满意度的提高上，力争在监管的各方面创出更多亮点、创出更多特色，取得更大突破。