省局召开胶剂药品生产监管工作座谈会

为切实提高我省胶剂药品生产企业质量管理水平，彻底排查胶剂药品生产过程中可能存在的投料掺假行为，严格规范生产企业存在的基础管理薄弱问题和不符合GMP要求的行为，保障胶剂药品质量。结合近期国家总局飞行检查情况，省局于2017年1月17日召开了胶剂药品生产监管工作座谈会。会议听取了国家局飞行检查组对我省两家胶剂药品生产企业检查情况的介绍，对发现问题的成因进行了分析研判，对胶剂药品检查应注意的事项和检查方法进行了讨论研究。

会议决定就胶剂药品质量提升和企业规范化管理在省内开展一次专项检查，专项检查采取企业自查（包括严把进货关，加强供应商审计，保证所投料阿胶的生产和标准符合药品GMP和《中国药典》要求等方面）与各相关市局监督检查，省局督查相结合的形式开展。会后，省局印发了《关于开展胶剂药品生产企业专项整治的通知》对专项检查工作进行指导。

（药品生产监管处供稿）