石家庄市食药监局严控药品生产薄弱环节对全市中药饮片生产企业进行约谈

07.12.2016  23:36

今年以来,石家庄市食品药品监督管理局把中药饮片质量安全作为监管重点,开展了中药提取物专项检查、中药饮片生产企业专项检查、含贵细药材中成药专项检查等一系列侧重点不同的专项检查行动,取得了显著成效。为了进一步巩固专项整治成果,消除药品质量安全隐患,有效降低质量安全风险,11月29日,石家庄市局针对检查中发现的问题,对全市中药饮片生产企业负责人、质量负责人进行行政约谈。

约谈会上,石家庄市局有关负责同志通报了检查中发现的20余项风险,分别涉及人员配备、物料管理、生产管理、质量管理、文件管理、计算机数据管理等6个关键环节。

会议指出,各中药饮片生产企业要举一反三,进行全面彻底自查,对发现的问题要逐项整改到位,责任落实到人,确保严格按照GMP要求组织生产。

石家庄市局副局长李利佳对做好全市中药饮片质量安全工作提出三点要求,一是各级监管部门要加大对守法企业的支持力度,对违法企业集中力量进行严厉打击,对质量管理能力较弱的企业要进行精准帮扶,采取有效措施把控中药饮片生产质量安全。二是各中药饮片生产企业要清醒认识当前面临形势,国家总局飞行检查力度空前加大、双随机抽查即将实施,各企业要彻底摒弃侥幸心理,把主要精力放到抓质量、抓生产、抓管理上来,确保本企业上市产品质量安全。三是各中药饮片生产企业要严格按照GMP要求生产,守住底线,要切实做好从业人员培训,做好自查自纠工作,以问题为导向寻求质量升级突破口,决不允许制假制劣、伪造生产检验数据等不诚信行为发生,一经发现,严惩重处,涉嫌犯罪的移交公安部门,绝不姑息。