邯郸市局开展新修订的《医疗器械监督管理条例》宣贯培训

6月1日，国家新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）正式实施，为推进全市医疗器械“五整治”专项行动深入开展，宣传贯彻新《条例》，近日，邯郸市食品药品监督管理局召开全市医疗器械“五整治”调度暨新版《条例》宣贯会议，各县（市、区）局主管副局长，各医疗器械生产及部分经营单位负责人200余人参加了培训。

会议首先通报了全市医疗器械“五整治”工作进展情况及典型案例，对下一阶段工作进行了再动员、再部署，邯郸市局医疗器械监管处、行政许可处和市药品安全监测中心工作人员分别就《条例》条款修订变化和要求、医疗器械行政许可工作及医疗器械不良事件报告等有关事项进行了全面讲解和深入诠释。同时要求，各级监管部门和医疗器械生产经营使用单位要统一思想，把学习《条例》作为医疗器械“五整治”专项行动的重要内容，认真学习新《条例》，提高执法队伍业务素质，严厉打击各类违法违规行为，创新监管方式机制，开展飞行检查、实施退出机制、健全诚信体系，进一步增强企业第一责任人意识，加强自律，促进全市医疗器械生产经营行业规范持续发展。

　　通过此次培训，进一步提高了全市监管人员和从业人员依法生产、经营、使用意识和专业技能，促进有关人员更加准确的理解新《条例》内容实质，确保新《条例》顺利实施。