省药品监测评价中心着力推进药械不良反应报告质量评估工作

来源: www.hebfda.gov.cn

图：地市监测骨干参加培训

为切实提高药械不良反应（事件）报告质量和监测数据的可利用性，落实好全省有关报告质量提升的重点工作部署，结合《药品不良反应季度报告撰写规范》、《药品不良反应报告质量评价指导意见》、《医疗器械不良事件报告表质量评估规定》等技术规范，2016年8月16至18日，省药品监测评价中心在石家庄组织召开了药品不良反应季度分析暨不良反应报告质量评估培训会，来自各地市监测中心技术骨干共计30余人参加了培训会。

本次会议采取培训、实践相结合的实训模式，详细讲解了药品不良反应季度报告和药械不良反应报告质量评估中个例报告质量评分标准、数据整体质量评估、重复报告筛选及质量评估报告撰写等内容，并对上半年全省报告质量进行了现场评估，就报告质量方面存在的共性问题进行了汇总和讨论，提出改进建议。

通过实训，各地市监测中心掌握了季度分析报告撰写和报告质量评估的要求和方法，在日常的报告审核、评价和风险信号的发现提取上将更有针对性，为进一步提高报告质量起到了积极的推动作用。