排查未发现疫苗企业安全问题

10.09.2018  16:39

  近日,国家药品监督管理局发布消息称,7月23日至8月9日,该局共派出45个检查组,对全国现有45家疫苗生产企业(不含长春长生生物科技有限责任公司)开展全面彻底的风险排查。

  根据药品生产质量管理规范(药品GMP)判定标准,排查结果显示,现有在产企业的疫苗品种生产正常,目前未发现影响疫苗质量安全的问题。经排查,现有45家疫苗生产企业中,38家在产疫苗企业能够按照药品GMP的要求组织生产;人员配备、设施设备符合生产要求;能够按照《中国药典》、药品注册标准要求对疫苗进行质量控制。7家疫苗生产企业因许可证过期未申请换发、企业经营不善、车间改造等原因,均已停产3年以上,无产品在市场流通使用。