成果转化渐成气候
我国医疗机构的科技成果转化能力参差不齐,且整体水平有待提升,解决医学科技成果转化的瓶颈问题,是我国开展国家临床医学研究中心建设工作的一个重要目标。在已经成立的数十家国家临床医学研究中心中,部分中心在多年积累的基础上,着力推进科技成果转化,取得了一定经验,也沉淀了一些思考。
产业转化项目不断涌现
近年来,国家在鼓励科研成果转化方面的利好政策陆续落地,国家呼吸系统疾病临床医学研究中心(广州医科大学第一附属医院)以呼吸疾病临床诊防治需要为导向,依托呼吸疾病国家重点实验室、呼吸疾病临床研究中心,以广东省南山医学发展基金会为枢纽吸引社会资本,孵化出了一个专业性的高端生物医药产业园区。该中心主任、中国工程院院士钟南山介绍,相关产学研团队成立了多家关联项目公司,涵盖精准医学研究、医学创新诊断、药物创新研究、转化服务等6大功能板块,形成了一批原创性成果。
凭借持续多年的研究,该中心在呼吸系统传染病的病原学及流行病学、临床诊治等基础与临床研究等方面积累了大量的成果和经验。如中心产学研一体化疫苗团组,在腺病毒创新疫苗、病毒样颗粒新型疫苗、新型流感疫苗等研发和产业转化方面取得了多项进展和成果。钟南山团队已与相关企业达成项目合作共识,在已获两项4价人用流感病毒裂解疫苗新药临床试验批件的基础上,整合双方技术研发团队,建设以人用流感病毒疫苗为先导的呼吸系统传染病疫苗和中和抗体药物为特色产品的大型生物制品产业基地,预计3年~5年内总投入将超过10亿元。
国家代谢性疾病临床医学研究中心(中南大学湘雅二医院)在国内首建胰岛自身抗体检测技术,并建立了3家示范中心开展标准化检测评估。该中心主任周智广介绍,中心正在与企业合作进行相关技术转化开发。此外,该中心与某企业合作开发的手机血糖检测系统和院内血糖管理系统已投产,通过患者队列建设,建立智能化的1型糖尿病疾病管理平台,以规范分散患者的管理,形成符合国情的分级诊疗路径。
四川大学华西医院每年的专利申请量和专利授权量,在全国医疗机构中连续10年排在第一位,仅2017年就签订了860余项横向科技合同,合同金额达2.4亿多元。在创新药物转化领域,该院近5年已转让创新药物40余项,转让经费达6亿元,其中麻醉新药专利数占全国总数20%,拥有7项国际专利,转化合同金额超过1亿元;目前仍有20多个新药项目正与企业对接转化。尽管该院在老年疾病领域获批国家临床医学研究中心,但其在科研成果转化方面所积累的经验值得在国家临床医学研究中心建设中推广借鉴。
为科研与产业对接牵线搭桥
医学科技成果转化难,难就难在科研与产业如何对接,临床科研人员参与成果转化积极性如何调动。
妇产疾病国家临床研究中心(北京大学第三医院)主任、中国工程院院士乔杰认为,需要有专门的部门或平台,来保障科技成果和转化诉求之间的衔接,还应培养专职的业务人员,作为“催化剂”来推动研究成果成功转化为产业,同时助力产业诉求转化为科技研究方向。
类似设想已在四川大学华西医院变成了行动。该院副院长刘伦旭表示,华西医院已搭建起全产业链转化医学平台,覆盖临床前研究、临床研究、评估评价、技术培训、学术推广在内的各个环节,技术转移团队全过程参与其中。
为推动成果转移转化,该院组建了成果转化部、四川西部医药技术转移中心,成果转化部作为医院的行政管理部门,负责医院专利、横向课题合同等的管理,对接医院、临床医生和研发团队;四川西部医药技术转移中心作为对外的平台和窗口,配合成果转化部对接政府、企业、大学机构和资本,提供技术转移服务。两个部门协调,实现院内外信息和资源的精准对接,医、政、产、学、研、资、用协同创新。
为提高临床研究质量和效率,同时减轻临床医生压力,华西医院创新体制机制,依托四川西部医药技术转移中心建立了专业临床研究助理(CRC)团队,助推临床转化研究。“在推动成果转化过程,医院承接了许多临床研究项目,如果临床科研人员因繁忙的事务性工作消耗太多临床研究的时间和精力,对医院和企业来说都是有风险的。”该院成果转化部部长兼四川西部医药技术转移中心主任袁淑兰表示,服务于临床科研成果转化,不是跑跑腿、查查资料,而是真正为科技人员排忧解难,促进成果转化,CRC团队作为主要研究者的助手参与临床研究项目,为医院创新研发和转化助一臂之力。
旗帜鲜明地激励有贡献的人
近年来,我国相继出台一系列政策文件促进科技成果转化,鼓励研究开发机构、高等院校通过转让、许可或作价投资等方式,向企业或其他组织转移科技成果;鼓励科研人员通过科技成果转化获得合理收入。不少国家临床医学研究中心已积极将相关政策导向转变为落地措施。
2017年9月,国家心血管病临床医学研究中心(中国医学科学院阜外医院)印发促进科技成果转化管理办法,充分调动科技人员创新创业积极性。
该院建立了促进科技成果转移转化绩效考核评价制度,支持科研人员以多种形式创业。医院在职科技人员在履行岗位职责、完成本职工作的前提下,经医院批准可以到企业兼职从事科技成果转化活动,也可以离岗创办企业。对携带科技成果或利用专业优势离岗创业的,经本人申请和院方同意,可在3年内保留人事关系,与其他在岗人员同等享受参加职称评聘、岗位等级晋升和社会保险方面的权利。只是离岗创业期间不得擅自改变职务科技成果的权属。
在促进科研成果转化的激励政策方面,华西医院历来有着突破常规的传统。2018年8月,华西医院推出科技成果转移转化九条激励政策,在产权制度改革、收益比例、税收优惠等方面出台具体措施,作为国家卫生健康委在华西医院启动“科技成果转移转化激励院内政策体系”改革试点的产出,“华西九条”引发业内关注。
“华西九条”规定,允许成果完成人与医院事先协议约定职务科技成果的权属或股权比例;完成人可在申请专利或专利技术成果作价投资前,与医院以协议的方式事先约定科技成果的权属或股权比例,并允许完成人以个人名义占有股份;同时提出原创成果通过转让或许可取得的净收入,及作价投资获得的股份或出资比例,可提取80%~90%的比例用于奖励。刘伦旭表示,通过明确的质和量的要求,“华西九条”旗帜鲜明地重奖为科研成果完成和转化作出贡献的人。