省局副局长许彦增到石家庄市调研指导药品生产监管工作
图1：省局许彦增副局长在石药集团参观注射用奥拉西坦冻干粉针生产线
图2：省局许彦增副局长在华药集团无菌制剂车间检查
为夯实高风险药品、血液制品、生化药品京津冀联合检查实效，督促高风险企业落实各项整改措施，有效防控药品质量安全风险， 8月22日至23日，省局副局长许彦增率调研组到石家庄市石药集团、华药集团进行调研指导，石家庄市食品药品监管局局长崔芸、副局长李利佳等陪同检查。
调研组以企业风险为切入点，以发现问题、解决问题为导向，深入到企业高风险品种生产车间进行现场检查，同时扎实开展了“问计于企”活动。许彦增副局长一行还分别与石药集团、华药集团有关负责人进行了深入座谈交流，听取了企业关于整体架构、运营模式、生产规模和质量管理体系运行情况的介绍，详细了解了企业当前存在的主要困难，现场解答了企业生产和质量管理过程中遇到的难点和疑点问题。
许彦增副局长对石家庄市高风险药品生产企业管理工作给予充分肯定，同时就进一步完善企业质量管理体系、提升产品竞争力，提出了三点要求， 一 要善于吸取各地优秀企业先进管理经验，学为己用、取人之长，认真做好本企业质量管理体系风险评估工作，确保企业科学管理、高效运行。 二 要坚持以人为本，加强关键岗位人员培训，抓实新进人员考核，做到责任到人、奖罚分明。确保关键人员留得住、干得好，不断提升企业生产质量管理水平。 三 要善于抓住关键环节、薄弱环节、重点品种，充分评估风险隐患，特别是常年不生产、风险点不明确的品种，要通过工艺验证、稳定性数据分析、偏差调查等各种手段进行风险防控，确保上市药品质量安全。
许彦增副局长同时要求石家庄市局全力支持企业发展，积极主动帮扶企业，特别是在药品上市许可持有人、文号划转、一致性评价等方面鼓励企业抓住机遇，创新发展，为做大做强石家庄生物医药产业做出贡献。
