唐山市局“3+3+1”强化医疗器械专项整治效果

今年以来，唐山市食品药品监督管理局通过“3+3+1”的工作举措，统筹开展了体外诊断试剂，避孕套，装饰性彩色平光隐形眼镜等专项整治，进一步巩固了医疗器械“五整治”专项行动取得的成果。目前，已检查相关企业711家次，责令整改205家，立案1起。“3+3+1”的主要做法是： “3” 即采取组织企业人员培训——安排企业自查——深入企业监督检查“三步走”的工作步骤，既提高了工作效果，也利于企业主体责任的落实。 “3” 即采取将专项整治与落实《医疗器械经营质量管理规范》相结合，与落实《唐山市医疗器械经营企业退出管理办法（暂行）》相结合，与厂家打假机构相联合的工作方法，在保证检查全面性的同时，提高了监管的靶向性和震慑性。 “1” 即采取深入县区督导的工作举措，保证了市县两级步调的一致性。