保定市局“四个强化”开展大型医疗设备安全隐患排查

近日，保定市市场监督管理局在全市范围内开展医疗机构在用大型医疗设备安全隐患排查活动，进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》有关规定，确保全市医疗机构在用大型医疗设备安全有效运行。

一是强化安全意识，全面排查隐患。对大型医疗设备安全事关广大患者身体健康和生命安全的重要性有清晰认识，以高度负责的精神，按照网格化监管原则，逐级传导压力，将任务分解到人，把排查活动纳入对各县（市、区）局医疗器械监管工作考核内容，确保排查活动不走过场，落到实处。

二是强化属地管理，严控重点环节。各县（市、区）局对辖区内所有医疗机构进行认真排查，对专科、民营、乡镇等重点医疗机构，对产品（含配件、软件）注册证书、合格证、销售单位资质、进货查验记录、维护维修记录、设备运转情况、使用保管责任人等重点环节进行严查。防止不合格产品流入，防止从无资质单位购进，确保在用大型设备产品合格、购入合法、使用得当、运行正常。

三是强化惩处惩戒，落实主体责任。在排查中发现的一般违法行为，责令使用单位立即改正；对存在问题严重的，要按照《医疗器械监督管理条例》严肃处理；对发现的非正规渠道购入和存在质量安全隐患的设备，要立即停止使用，并且追根溯源；涉嫌触犯刑律的依法移交司法部门处理，以此督促医疗机构主动承担责任。

四是强化宣传教育，营造共治氛围。保定市局将组织电视台、日报社等媒体配合各县（市、区）排查活动进行报道，并通过“两微一端”的网络平台及时发布、更新排查进展，让群众了解、支持排查工作，形成社会共治氛围。市局还将分期分批对大型医疗设备采购、使用、维护人员进行培训，就购进、使用、维护等重点环节进行专业培训，以此提升全市医疗机构再用大型医疗设备质量安全水平。