省局发布2015年度药械不良反应监测年度报告

省 局发布 2015 年 度 药 械 不良反应监测年度报告

日前，省局完成《河北省药品不良反应监测年度报告（2015年）》和《河北省医疗器械不良事件监测年度报告（2015年版）》的编撰工作，向社会公开发布。

报告显示，2015年，我省药械不良反应监测工作保持良好发展态势，报告数量趋于稳定，报告质量进一步提升。全省各级监测网点共收到药品不良反应/事件报告54624份，数量与2014年基本持平，达到每百万人口760份。其中新的和严重的药品不良反应/事件报告共计14618份，占全年报告总数的26.76%；严重报告数2518份，占全年总报告数的4.61%。药品不良反应报告县级覆盖率达到100%，连续第二年实现县级全覆盖。统计分析显示：从报告来源情况看，2015年药品不良反应/事件报告仍以医疗机构为主，来自医疗机构的报告数占总报告数的80.29%。从报告涉及药品分类及给药方式情况看，抗感染药不良反应报告占比已逐年降低，但仍是主要化学药品类别；在中药不良反应报告中，中药注射剂是引起严重不良反应的中药剂型；静脉输液给药方式使用频繁，安全性问题较为突出。

2015年，全省各级医疗器械不良事件监测网点共计上报《可疑医疗器械不良事件报告表》9527份，同比增长18.94%，平均每百万人口132.6份。其中严重伤害事件报告557份，严重报告占比5.85%。医疗器械不良事件报告和监测市县覆盖率98.40%。2015年全年未发生医疗器械群体不良事件。

河北省食品药品监督管理局提醒公众关注药械使用安全，用药用械过程中发生不良反应（事件）及时向经诊医生报告，也可向药械生产、经营企业或当地药品不良反应监测机构报告。

（药品生产监管处、省药品监测评价中心供稿）

【相关链接】

河北省2015年度药械不良反应监测年度报告（公众版）.doc

）