石家庄市局对2016年上半年药品生产质量安全风险进行集中分析评估和研判

为开展“药品生产环节攻坚行动”，及时研判和消除全市药品生产环节存在的质量安全风险，有效保障药品生产质量安全，防患于未然，针对2016年上半年单品种风险评估工作和日常监管工作中发现的各类风险隐患，石家庄市食品药品监督管理局于近日召集行业专家召开了2016年上半年药品生产企业风险评估研判会议。省食品药品监督管理局药品生产监管处主抓风险评估工作副处长张旭全程参会并提出要求，石家庄市局分管副局长李利佳、药品生产监管处全体人员及药品检验、ADR监测、企业质量研发机构相关专家共计21人参加会议。

石家庄市局药品生产处负责同志主持会议，就2016年上半年发现的58个在产单品种存在的136个高风险点、11个剂型存在的77个高风险点、现场检查中发现的26个高风险点和30个普遍风险逐项进行详细解读，与会专家分别逐品种、逐条款、逐剂型提出分析研判的意见建议，深入地剖析各风险点产生的原因、可能带来的后果和整改措施建议，从专业的角度为石家庄市局监管工作提出改进建议，有效助推了市局的药品生产监管和单品种风险评估工作。

省局药品生产处张旭副处长表示,石家庄市局作为单品种风险评估试点单位，进行了有益的探索，带了一个好头，风险评估工作取得了很好的效果，省局将总结先进经验并在全省加以推广。本次研讨会形式新颖，专家安排合理，探讨深入专业，收益很大。希望将本次会议取得的成果加以有效运用，要以问题导向为统领，健全监管体系，进一步强化责任意识和依法行政意识，最大程度化解药品生产质量风险隐患。

针对评判出的突出风险，石家庄市局将采取有效措施，细化步骤和要求，部署开展相关企业培训和自查、检查工作，努力将各类风险隐患消除在萌芽状态。