沧州市局四项举措 推进药品生产安全监管

为规范辖区内药品生产企业（含医疗机构制剂室）药品生产行为，确保药品质量安全，沧州市食品药品监督管理局采取四项措施，积极推进药品生产安全监管。

一是采取集中约谈，抓好风险防范。 年初通过约谈药品生产企业法人、企业负责人和质量负责人，通报国内药品违法生产的典型案例，提醒企业预防关键生产环节可能存在的风险隐患，将隐患消灭在萌芽状态。

二是签订责任状，落实企业主体责任。 与辖区内16家药品生产企业和5家医疗机构制剂室分别签订《产品质量责任状》和《药品生产质量安全承诺书》，落实企业的产品质量第一责任人责任，提高企业自律意识。

三是召开讲评会，严把产品质量关口。 通过召开药品生产质量讲评会，通报了全市药品生产企业存在的问题，对可能影响产品的问题进行了剖析，强调企业主体责任，要求企业加强管理，防止GMP认证后管理滑坡，紧抓产品质量，确保产品合格出厂。

四是开展并行检查，确保药品生产安全。 通过并行开展跟踪检查和飞行检查，对存在问题的企业下达责令改正通知书和当场警告处罚决定书，督促企业按照GMP认证整改的要求提交整改报告，做好风险分析评估，提出预防纠正措施，做到发现一条问题，整改一条问题，纠正落实一条。