李增社副局长到沧州调研新修订医疗器械法规实施情况(图片新闻)

图1：李增社副局长在沧州市局召开医疗器械生产企业代表座谈会

图2：李增社副局长与沧州医疗器械生产企业代表座谈交流

9月10日，省局李增社副局长率医疗器械监管处负责同志赴沧州市局，就新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称新《条例》）的落实情况进行调研。

调研组首先在沧州市局召开了医疗器械生产企业座谈会，26家二、三类医疗器械生产企业负责人和质量负责人参加了座谈。调研组首先听取了沧州市局局长王金树关于新《条例》落实情况的汇报及新《条例》执行中遇到的实际问题，对企业负责人在贯彻落实新《条例》中遇到的困难和问题进行了认真分析解答。

随后，调研组实地察看了沧州永康医药用品有限公司生产运行状况，听取了企业管理与发展情况汇报，详细了解了企业品种研发、注册、生产等情况，并就新《条例》等法规实施要求与企业负责人进行了深入交流。

李增社副局长对沧州市局医疗器械监管工作给予了充分肯定，同时也指出沧州市医疗器械企业存在规模小，产品附加值较低，产业集中度不高等突出问题。李增社副局长强调，省局将进一步加强新《条例》等法律法规的宣贯培训，强化信息公开，简化办事程序，优化审评审批流程，在保证医疗器械安全有效的前提下，研究出台切实有效的措施，鼓励企业继续做大做强。

李增社副局长要求沧州市医疗器械生产企业，一要牢固树立企业主体责任意识，要严格按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立健全质量管理体系并保证其有效运行；二要牢固树立法治意识。要密切关注法律法规的调整变化，加强学习、掌握和执行，保证企业生产工作符合法规要求。