省局召开全省胶剂专项检查及风险分析会商会

20.04.2017  19:06

为提高全省胶剂企业管理水平,2017年4月12日,省局在石家庄华鹏药业有限公司组织召开了全省胶剂专项检查及第一季度风险分析会商会,河北省局许彦增副局长出席会议。

参会企业分别汇报了自查和专项检查中发现问题的整改情况;会议通报了全省胶剂专项检查工作情况,就专项检查中发现的问题进行了详细解读,专家和企业质量负责人深入地剖析了问题产生的原因、可能带来的后果和建议的整改措施,明确了胶剂生产企业及药监部门各自职责。

会议决定,根据评估会商结果制定《胶剂生产质量风险点》和《胶剂企业检查工作要点》,由河北省药品检验研究院牵头组织胶剂企业开展实验室比对和原辅料检验人员培训工作,各市局要在年底前对胶剂企业开展一次回头看,同时抽检产品。

许彦增副局长强调要实现胶剂药品的“四个提升”:一是要实现质量意识大提升,二是要实现规范管理和质量安全生产大提升,三是要实现监管水平大提升,四是要实现胶剂企业发展水平大提升。

许局长指出,风险会商会开到企业,监管人员、专家与企业面对面查找问题,共同分析风险,制定整改措施及监管要点这种工作方式接地气,形式新颖、做法务实、效果良好,以后要作为一种经常采用的工作方式固定下来,不断改进、不断创新。

省药品检验研究院,石家庄市局、无极县局等药品生产监管处(科)主要负责人;石家庄华鹏药业有限公司等5家胶剂企业负责人、质量负责人等共计30人参加了会议。