秦皇岛市局出台药械安全突发事件应急预案

为指导和规范药品和医疗器械安全突发事件应急处置工作，建立统一、快捷、高效的药械安全事件应急处置机制，最大程度地减少突发事件对公众健康和生命安全造成的危害，日前，秦皇岛市食品和市场监督管理局出台《药品和医疗器械安全突发事件应急预案（试行)》（以下简称《预案》）。该《预案》按照国家食品药品监督管理总局分级标准，根据危害程度和影响范围等因素，将药品和医疗器械安全突发事件由高到低划分为Ⅰ级（特别重大）、Ⅱ级（重大）、Ⅲ级（较大）和Ⅳ级（一般）等四个级别，并对应事件级别，将应急响应由高到低依次分为Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级和Ⅳ级四个响应等级。

为加强对药械安全突发事件应对工作领导，《预案》对应对工作组织体系进行了明确，成立专门领导小组，下设综合协调、事件调查和新闻宣传等若干工作组，并明确各组职责。注重建立健全突发事件监测、报告与预警制度，积极开展风险分析和评估，做到早发现、早报告、早预警、早处置。

《预案》重点对应急响应程序，包括事件报告、情况核实、启动应急响应、信息发布、响应终止、总结评估、责任与奖惩等进行了详细规定，并把应急信息、人员、技术、物资、经费等保障纳入《预案》内容。