省局举办全省医疗器械监管人员培训班

来源: www.hebfda.gov.cn

省局举办全省医疗器械监管人员培训班

图1：国家医疗器械审核查验中心王爱君处长讲课

图2：国家医疗器械审核查验中心郭准老师讲课

图3：监管人员认真听课

为加强我省医疗器械监管工作，进一步提升我省医疗器械监管人员业务水平，按照省局食品监管队伍建设2016年度培训计划安排，2016年11月28日至12月2日，省局医疗器械监管处与宣传培训中心在石家庄共同组织举办了全省医疗器械监管人员培训班。此次培训特邀国家总局食品药品审核查验中心专家前来授课。全省各市（含定州、辛集市）局、县（市、区）局医疗器械监管科（处）室主要负责人，共计约100余人参加了本次培训。

本次培训对《医疗器械生产质量管理规范》及附录无菌医疗器械、植入性医疗器械、体外诊断试剂进行了详细解读，对现场检查质量管理体系工作技巧进行了讲述，并组织了培训考核。培训班学员普遍反映本次培训班授课内容丰富实用，通过培训，对医疗器械监管工作有了进一步的认识，对医疗器械生产质量管理规范及相关附录有了更深入的了解，解决了不少工作中遇到的问题，收获很大。学员表示要学以致用将学到的知识应用于监管实践，把上级有关食品安全监管工作的安排部署贯彻落实好，进一步提升医疗器械监管工作水平。