河北省14家药品生产企业获《药品GMP证书》
河北省药品GMP认证审查公示目录（2015第13号）（157）
为了全面提升药品生产质量管理水平，从源头上强化药品质量管理，确保药品质量安全，推动医药产业升级结构调整，明年1月1日起，国内所有药厂都必须按照2010年新修订的《药品生产质量管理规范》（简称“新修订药品GMP”）生产药品，否则只能停产。记者从河北省食品药品监督管理局方面获悉，经现场检查和审核，华北制药股份有限公司等14家药品生产企业获《药品GMP证书》。
根据国家食品药品监督管理总局的要求，2015年底前全部药品生产企业应达到新修订药品GMP要求，其中血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业应于2013年12月31日前通过，其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前通过。也就是说2015年12月31日是药企按照新修订药品GMP改造的最后期限。
12月15日，河北省食药监局对全省药品生产企业法定代表人进行了集中培训。专程讲解了新修订《药品管理法》、《药品医疗器械飞行检查办法》、《刑法修正案（八）》等法律法规培训，并介绍了今年我省开展的药品GMP认证、药品不良反应监测、《生产许可证》换发、药品抽验、风险防控等工作。并强调，企业家必须提升法律意识和自律意识，明年要重点从开展药品单品种风险分析工作入手，提高风险防控水平。
据悉，国家局2015年共进行了270次跟踪检查，主要检查的对象是：
1、疫苗、血液制品，个别企业品种计划进行2次跟踪；
2、上一年度质量公报中抽检不合格的注射剂企业；
3、上一年度发放告诫信的企业；
4、注册生产现场检查或GMP认证检查发现缺陷较多的企业；
5、中药注射剂和生化药品；
6、国外检查机构检查发现较严重缺陷的企业。
截止目前为止，今年已有超过100家药企被收回GMP证书，远超过去年的81家。未来，如果面对专盯“飞检”的专职检查员，药企们，请守住你们的证书！
据《药品GMP认证审查公告》（第76期）统计，全国共有1446家次通过2010版GMP认证，涉及企业950家，共有70.02%的企业通过2010版GMP认证。
根据CFDA要求，所有药品生产企业均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。倒计时10天，如果仍没通过新版GMP认证，就会被淘汰出局，2016年1月1日起将不得继续生产药品。