华药新药公司组织CNAS实验室认可培训

                          华药新药公司组织CNAS实验室认可培训

8月10-12日，中国计量科学院合格评定咨询中心老师受邀，对华药新药公司实验室科研人员进行了为期2天半的培训和咨询工作。此次培训详细讲解了检测和校准实验室能力认可准则以及该准则在化学检测领域和微生物检测领域的应用说明，着重从管理要求和技术要求讲解实验室认可必备条件和形式要求。50余名科研人员认真聆听讲座，并与老师积极互动交流，培训最后大家一起参加了培训测试。

目前新药研发新政频出，法规要求日益趋紧，为完善研发质量管理体系，提升QC实验室运行水平，为在研项目提供重要技术支撑，同时强化市场化竞争能力，承揽一致性评价及生物样本检测等第三方对外服务，新药公司正在积极组织CNAS（中国合格评定国家认可委员会）实验室认可工作。

中国认证机构国家认可中国国家认证认可监督管理委员会依法授权设立的国家认可机构，负责对从事各类管理体系认证和产品委员会（CNAS）是经认证的认证机构进行认证能力的资格认可。CNAS实验室认可是由国家认证认可监督管理委员会对实验室有能力进行规定类型的检测和校准所给予的一种正式承认，通过CNAS实验室认可可向社会各界证明获准认可实验室的体系和技术能力满足实验室用户的需要，包括第一方、第二方、第三方实验室；并可促进实验室提高内部管理水平、技术能力、服务质量和服务水平，增强竞争能力，使其能公正、科学、准确地为社会提供高信誉的服务。

华药新药公司目前已与中国计量科学研究院合格评定咨询中心签订合同，认证咨询工作正在积极推进中。通过该中心现场评估，新药公司软硬件基本具备了通过CNAS 认证的能力，拟通过CNAS认证的项目包括仪器分析、化学分析、微生物、生物检测等方面，基本涵盖我公司所有检验项目。

闫国婷 郭栋 宋欣