省器械包材院顺利通过CNAS实验室认可复评审现场评审

来源: www.hebfda.gov.cn

2016年5月7日至8日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）派出的评审组一行4人对省器械包材院进行了CNAS实验室认可复评审现场评审。

评审组专家依据CNAS-CL01:2006《检验和校准实验室认可准则》及其在微生物检测、化学检测、电气检测、医疗器械检测等领域的应用说明和管理手册、程序文件等相关要求，对省器械包材院管理体系文件、管理体系运行的符合性、参加能力验证活动的情况等进行了审查；对已认可的全部项目参数进行了确认，抽查了管理体系运行记录、检验原始记录和检验报告；检查了有关项目的仪器设备档案和有关人员技术档案；现场考核了检验人员的操作能力以及数据处理、出具报告的准确性、可靠性等综合技术能力，并考核了4名授权签字人。

通过两天的现场检查和考核，评审组认为省器械包材院组织结构清晰，内部职责分配合理，人员能力符合要求，设备环境满足需要，各种质量活动均处于受控状态，管理体系和技术能力满足CNAS认可要求，确认了申请认可的全部28个产品的检测能力。同时，评审组对其工作中存在的不足，提出了宝贵意见。

省器械包材院顺利通过CNAS复评审，标志着该院的管理和技术能力获得了CNAS的认可，检验检测结果将得到国际的承认。该院将以此次复评审为契机，进一步加强规范化管理，完善和改进质量管理体系，不断提升检验检测能力，推动检验检测工作再上新台阶。