“女用伟哥”在美上市副作用备受争议

“女用伟哥”在美上市副作用备受争议

副作用主要表现为引发昏厥、低血压

美国食品和药物管理局（FDA）18日正式批准俗称“女用伟哥”的药物氟班色林（flibanserin）上市，再次引爆话题。

包括一些女权团体在内的支持者认为，男用“伟哥”早已上市，不批准“女用伟哥”对女性而言不公平；反对者则批评这种药物药效不显著且有多种副作用，得以获批不过是制药商“砸钱”向食品和药物管理局施加压力的结果。

连服数周后才会起效且效果“适度”

氟班色林由美国斯普劳特制药公司研制，商品名为“Addyi”。与男用“伟哥”通过血流改善“性唤醒”不同，这种药药效作用于脑部。它原本用于治疗抑郁，后来发现对改善女性性欲低下有帮助。

虽然目前还无法完全厘清这种药在提升女性性欲方面的机理，但研究人员发现，氟班色林能够增加大脑神经兴奋传导物质多巴胺的分泌。

斯普劳特公司说，这种药需要每天服用，连服数周后才会起效且效果“适度”。临床试验表明，服用氟班色林的女性每月在性欲和性生活满意度方面均略有所提升。

食品和药物管理局的一个咨询委员会今年6月建议，氟班色林虽然对治疗性欲低下效果“不显著”，但是对某些患者而言有意义，而且女性需要一种这类药物。

按斯普劳特公司的说法，患者如果享受医疗保险，每月用于购买氟班色林的费用将介于30美元至75美元之间。

副作用主要表现为引发昏厥、低血压

尽管价格并不昂贵，但氟班色林一直因其较高的用药风险而备受争议。它的副作用主要表现为引发昏厥、低血压。如果服药期间饮酒或者与某些常用药同服，更易引发副作用。咨询委员会一些委员先前担心，患者如果开车时或者在其他场合突发晕厥，可能受伤甚至死亡。

2010年以来，食品和药物管理局两次拒绝批准它上市。5年前，另一个咨询委员会在评估后一致作出否决决定。因此，这次审批过程中，食品和药物管理局特别强调了采取风险防范措施的重要性。

“患者和开药者应在考虑用药前充分了解其可能带来的风险。”食品和药物管理局药物中心主任珍妮特·伍德科克18日在一份声明中说，如果连续服用两个月后情况没有任何起色，患者应停止服药。 据新华社

编辑： 林福盛