保定市局“一单一帐一档”防控中药饮片安全风险

针对全市中药饮片生产企业数量较多的实际，为切实防范药品生产安全风险，保定市市场监督管理局强化问题导向，督促药品生产企业建立药品生产隐患台账、单品种风险清单和风险分析档案“一单一帐一档”，确保药品安全风险“看得见、防得住、改到位”。

一是突出精细化，建立单品种风险分析清单。监督辖区各药品生产企业成立风险防控机构，明确专职人员，制定相应管理制度，对全部在产药品品种逐品种进行单品种风险分析工作。针对单个品种的特性，从原材料购进、生产工艺、检验结果、销售等各环节深入分析查找风险隐患，确保防控措施的精细化。

二是突出靶向性，建立药品生产安全隐患台账。根据单品种风险分析结果，梳理出重点品种、重点环节的主要风险点，建立起风险隐患台账。有针对性制定防控措施，对重点品种及主要风险隐患实施重点监控，做到有的放矢，切实防范风险发生。

三是综合分析，形成风险隐患分析档案。监督药品生产企业及时收集更新国家局、省局公示公告的违法违规行为，非标检验方法、不合格产品等信息，结合辖区企业产品实际，逐企业逐品种完善风险分析数据。在此基础上，保定市局定期组织药品生产专家委员会召开风险会商会议，分析研判风险隐患，确定阶段性整治，提高风险分析的有效性，保证药品质量安全。