唐山市局把医疗器械培训课堂“搬到”车间生产一线

为增强医疗器械生产企业管理人员及从业人员的知识技能水平，指导医疗器械生产企业尽早达到医疗器械生产质量管理规范要求。近日，唐山市食品药品监督管理局聘请北京专家组织对全市医疗器械生产企业进行了培训。

为强化培训效果，唐山市局将培训课堂搬到到车间厂房，一改过去形式单一、内容枯燥的课堂培训为车间现场讲解和实际操作相结合的培训，通过现场找问题、现场演练、现场培训、现场互动的方式，对照《医疗器械生产质量管理规范》及其现场检查指导原则制定了培训教案，从机构和人员，厂房与设施，文件管理，设计开发、采购，生产管理，质量控制，销售和售后服务，不合格品控制，不良事件监测、分析和改进等方面逐条讲解，逐点梳理，许多在课堂上难以理解的枯燥理论，通过现场查看、动手操作、对照讲解变得通俗易懂。这种理论结合实践的培训模式深受企业经营者和从业人员的欢迎，收到良好实效。