保定市局“四力齐发” 强势推进中药饮片专项整治行动

为贯彻落实国家局省局部署的中药饮片专项整治工作，严厉打击制售假劣中药饮片违法行为，进一步规范市场秩序，近期，保定市局针对所在地安国中药材专业市场实际，精心部署，科学安排，“四力齐发”强势推进中药饮片专项整治行动。

一是完善制度，加大“约束力”。继续实施生产企业生产情况五报备制度，对全市所有药品生产企业的原辅料购进、成品生产、检验情况、关键岗位人员、中药饮片包装等事项实施上报备案；完善药品生产“黑名单”制度，对严重违反法律法规行为的企业及其直接负责的主管人员信息，通过政务网站公布，同时与行政许可事项挂钩，对纳入黑名单的企业采取行政许可事项限制措施；建立关键人员变更注销制度。企业质量负责人、生产负责人以及化验人员等关键人员辞职的，须由企业出具解除劳动合同书并上报市、县局注销备案。

二是创新监管，凸显“发展力”。选取中药饮片生产企业5-8家作为试点，积极探索在药品生产企业中推行计算机管理系统。同时打破以往常规、程序化的检查模式，实施中药饮片“靶向性”快速监督检查技术，到企业后迅速围绕关键人员在岗履职、饮片生产、原料及成品检验等关键环节快速切入、快速突破，高效准确地掌握企业生产质量管理真实情况。

三是重拳出击，增强“打击力”。采用倒查方法进行，严查生产经营企业存在的相互勾结、挂靠走票、分包装以及伪造记录检验报告等问题，严厉查处中药饮片生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装和改换包装标签、不经检验出厂销售、出租出借证照、伪造记录、虚开票据以及中药材交易大厅、周边商户等不具备中药饮片生产、经营资质的单位或个人非法生产、经营中药饮片行为。同时结合抽验计划，针对容易发生染色、人工增重、掺杂掺假等问题的中药饮片，开展有针对性的监督抽验。

四是强化协作，彰显“凝聚力”。坚持“全市一盘棋”，打破处室界限，生产、流通、使用各环节互查、倒查，凝聚市县合力，严格落实日常监管责任制和责任追究制和隐患排查分析制度、重大事项、重大案件报告等各项制度，同时注重横向协作，强化行刑衔接，充分发挥食品药品联合执法办公室作用，深挖带有区域性、系统性和普遍性等特点的药品安全隐患，规范中药饮片生产经营秩序。