华北制药新制剂分厂成功为田可添加“微乳化”标识

华北制药新制剂分厂成功为田可添加“微乳化”标识

近日，华北制药环孢素软胶囊（商品名：田可）获河北省药监局批准在产品说明书和盒签上增加“微乳化”内容，这是新制剂分厂研发中心以创新之路支持营销工作的一项成果。

“微乳化”作为一个特殊剂型在各地招投标、定价工作中享有特殊待遇。华北制药从2005年开始将“微乳化”技术运用于环孢素软胶囊中，却因种种原因未能体现出“微乳化”标识，对产品的快速发展及公司实现利润目标造成影响。针对这一问题，新制剂分厂研发中心进行了认真细致的分析和研究，发现近两年国家的审评审批原则、注册法规的持续调整大大增加了本项目的操作难度，按照以往的申报道路已走不通了。新制剂研发中心通过与销售人员的深入探讨，在满足营销需求的前提下，向河北省药监局提出申请，并获批在环孢素软胶囊（商品名：田可）的说明书和盒签上成功增加了“微乳化”内容。

近年来，新制剂研发中心在研发新品的同时，还开展了针对营销产品说明书内容的修改与完善、知识产权保护、产品质量提升的注册申请等技术支持工作，切实解决销售及招标中遇到的品问题。接下来，研发中心将持续走创新之路，以全力支持营销为目标，着力解决问题，为新制剂分厂的发展做好坚实的技术后盾。

张永祥/文