华北制药再次喜获河北省科技进步一等奖

华北制药再次喜获河北省科技进步一等奖

2月22日，河北省科技创新大会在石家庄河北会堂隆重召开，华北制药集团公司三项科技成果分别荣获2015年度河北省科技进步一、二、三等奖。获奖科技成果涵盖新产品、新工艺、新技术。其中“头孢噻肟生产新技术开发及应用”，获河北省科技进步一等奖，这是继“哌拉西林钠及其与他唑巴坦钠复方制剂的研制和产业化”荣获2014年度河北省科技进步一等奖之后再次获得河北省科技进步最高奖项。

河北省科技进步一等奖的“头孢噻肟生产新技术开发及应用”是头孢工艺技术创新项目。头孢产品是我国临床抗感染用药最大类别，约占50%，中国更是世界最大头孢原料生产国。但是国产头孢制剂质量差异导致原研头孢制剂长期垄断国内高端市场，增加了医保负担。出口粗粉进口原研制剂，中国头孢产业始终摆脱不了质次价廉的传统形象。华药针对产业关键难题，围绕产业链配置创新链，提升价值链。华药通过对头孢噻肟钠全面研究，针对杂质的毒性及来源，采用非均相催化合成等创新工艺，突破了固液非均相反应，反应速度慢，杂质多，纯度低，临床多发严重不良反应的难题，产品质量高于欧洲药典标准。目前华药头孢噻肟钠原料已经通过欧盟认证，头孢噻肟钠粉针在国内样本医院中份额达到80%以上，这是临床对产品质量和创新价值最好的肯定。成果应用后新增利润2.85亿元，并大大降低了患者和医保负担。从品种集中到品类集中，企业集中，头孢噻肟钠是一个技术进步推动转型升级的典型。对于带动国内头孢产业升级有良好的示范效应。

  “那他霉素及其滴眼液的关键技术开发及产业化”获得河北省科技进步二等奖。那他霉素滴眼液是针对真菌性角膜炎的新药，严重的真菌性角膜炎可能导致患者失明。那他霉素作为治疗真菌性角膜炎的特效药物,质量要求高，技术难度大，导致价格昂贵的进口产品长期垄断市场。临床急需我国自主知识产权的那他霉素滴眼剂产品填补空白。华药针对临床重大需求，围绕那他霉素原料和制剂生产的关键技术开展工作，在微生物选种育种、发酵与提取、制剂设计与质量研究等方面建立了创新方法，解决了高产菌种获得难、生产水平低、制剂不稳定的技术难题，在国内首家实现了那他霉素及滴眼液的产业化，解决了临床重大需求，得到临床专家和患者的广泛好评。

河北省科技进步三等奖的“绿色酶法阿莫西林生产工艺开发及产业化”是源头解决化学法阿莫西林环境问题的一项先进生产技术项目。该项目不需要深冷条件，而且从源头淘汰有毒的有机溶剂改为常温水相反应，实现了绿色发展。系统地建立了关于固定化酶性能评价的体系，开发并优化了酶法工艺，产品质量明显提升，并顺利实现产业化。项目不仅具有巨大的社会效益，而且还产生了显著的经济效益。目前该技术路线已经列入国务院“水污染防治行动计划(2015)”中明确规定限期实施的项目清单。上述科技成果的获奖、应用和推广实施，不仅优化华药产品结构，提高产品市场竞争力，同时对满足临床需求，降低患者及医保负担，推动我国医药工业发展具有重要的意义。

近年来，华北制药科技创新工作成果丰硕。华药集团新药公司“微生物药物国家工程研究中心”连续第三次位列全国医药类国家工程研究中心评价第一名。华药集团公司荣获国家工业和信息化部、财政部 2014 年国家技术创新示范企业。2015年华药抢抓京津冀协同发展机遇，与中科院天津工业生物技术研究所、天津大学联合共建抗生素酶催化及结晶工程实验室获得批准，这是国家发改委2016年批复河北省唯一的一家国家地方共建工程实验室。2016年1月华药抗体药物研制国家重点实验室通过科技部验收。至此，华药已经建成微生物药物国家工程研究中心、抗体药物研制国家重点实验室、抗生素酶催化与结晶技术国家地方联合工程实验室三个国家级创新平台，为集聚国内外创新资源，解决行业共性关键难题，加快转型升级奠定了可靠的基础。此次再获河北省科技进步一等奖殊荣，标志着华药深厚的创新底蕴和实力正在逐步转化为市场的领先优势。质量源于设计，营销始于研发，华药将进一步通过机制创新释放内生动力，提高研发效率及成果转化。在坚持传统抗感染业务精深加工，绿色发展的同时，依托国际先进的金坦公司、生物技术分公司，在国内独家的无硫柳汞防腐剂的基因重组乙肝疫苗、促红细胞生成素等优势产品基础上，重点发展以基因重组人源抗狂犬病毒抗体，基因重组人血白蛋白等战略产品为代表的生物制药业务，同时积极拓展新治疗领域，为人民健康服务。

周捷/文