京津冀食药监部门开展联合专项检查

（来源：石家庄新闻网）

近日，北京、天津等地有关疫苗、血液制品、生化药品等方面专家，会同我省、市检查人员组成联合检查组，对我市所有高风险疫苗、血液制品、生化药品生产企业，开展了深入、细致、全面的联合检查。

为提高全市高风险疫苗、血液制品、生化药品企业管理水平，市食品药品监督管理局以正在开展的“问计省直 问计于民”双问计活动为契机，积极与省食药监局进行沟通，由省食药监局牵头，促成此次联合行动。

据市食药监局有关负责同志介绍，过去，针对药品生产领域风险隐患，往往注重事后监管；近年来，他们改变思路，更加注重事前隐患排查及专项检查，针对问题多发、高风险品种，抓住一个反面典型，就教育、警示一批企业，真正发挥问题导向的作用。

此次联合检查专项检查行动，重点检查包括高风险品种生产中药品不良反应情况和风险隐患情况在内的十个方面内容，全面覆盖了高风险药品生产企业的关键环节。

“通过此次检查，有效降低了全市高风险药品质量风险，建立和完善了联查机制，提高了监管水平，也提高了企业质量安全管理水平。”市食药监局有关负责同志介绍说。

此次检查中，联合检查组共发现158项缺陷问题，专家针对相关企业和品种提出了7条完善建议。针对发现的问题，市食药监局监督企业逐项进行了彻底全面的整改，通过采取行之有效的监管措施，降低高风险产品整个生产周期中的质量风险，从而牢牢掌控了全市高风险药品质量风险。

与此同时，此次联合检查也是石家庄市局吸纳检验技术人员参与检查的一次成功探索，他们拟将此次联合检查经验进一步拓展，形成常态化运行机制。

在检查中，通过持续保持监管高压态势，促进企业逐步建立良好、规范的生产质量管理机制，实现问题早发现、快消除，将各项质量风险消灭在萌芽状态，从根本上确保了全市高风险药品的安全性和有效性。在接受检查的一家药品生产企业，记者了解到，药品生产企业支持监管部门这种严苛的检查方式，借助市食药监局所撬动的京津冀三地专家资源优势，能够帮助改善企业质量控制与质量保障、物料系统、生产工艺一致性等方面的问题，进一步提高企业质量安全管理水平。