保定市局实施分环节全程监控确保用药安全

今年以来，保定市食品药品监督管理局突出安全防范，加强药品生产、流通、使用环节的全程监控，全力规范药品、医疗器械市场秩序。

药品生产环节 实施“三项创新”，即量化分级管理，研究制定了《保定市药品生产企业量化分级管理实施方案》，对药品生产企业施行量化分级管理。实行生产有关事项报备制度，对原辅料购进、成品生产、检验、关键人员、中药饮片包装等事项实施上报备案。全面整顿和规范中药饮片包装，实行热转印技术，有效地遏制中药饮片生产、销售过程中违法违规行为。同时开展“药品生产安全月”活动和隐患排查，实施药品GMP跟踪（飞行）检查，监督检查药品生产企业81家次，跟踪检查生产企业16家次，下达责令整改通知书28家。

药品流通环节 开展“诚信示范店”创建工作，结合新版GSP的贯彻实施，严格规范药品购销渠道的管理，先后针对特药批发企业、疫苗经营企业、基药配送企业、市区零售药店有奖促销行为开展专项检查，上半年共检查药品批发企业160家次。

药品使用环节 开展医疗机构药械监管追溯系统建设，将县级以上医疗机构及民营医院全部纳入追溯终端，统一安装软件，药品购进、验收、使用数据实时上传，实现了对“问题药械”和违法行为的全链条追溯。开展基层医疗机构药品安全监管，集中解决社区卫生服务站、乡镇卫生院等存在的安全隐患，上半年共监督使用单位120余家次。