以科研原创推动关键技术升级

——“创新驱动”样本·走进国家重点实验室

□本报首席记者 李云萍

超净工作台上，两位科研人员正在进行配液转移无菌操作，随后，红色的培养液从配液罐内流入取样瓶，在科研人员细心的对接下，培养液在取样瓶封存留样。

这是华北制药集团新药研究开发有限责任公司建设的“抗体药物研制国家重点实验室”哺乳动物细胞培养基地内一个普通的工作场景。

在国家重点实验室内，所有的技术研发不同于一般性企业的技术研发，它所从事的，都是应用基础研究及重大战略品种研发，能够解决国家某一领域产业开发中的重大问题、关键技术。

“目前，在石家庄市范围内，获批建设的国家重点实验室只有两家，一家在华药新药公司，一家在石药。”市科技局发展计划处处长张文涛说。

在全省，目前国家重点实验室的数量是六家，一家在大学，五家在企业。

以“国家队”水平参与国际竞争

华北制药新药公司国家重点实验室的研究目标，是“创新药物研究开发”，研究方向是“以单克隆抗体药物为代表的创新生物制品”。

“抗体药物，是生物药发展最快、前景最好的领域。目前来看，我国与欧美国家在这个领域有着巨大差距。为此，科技部选择了国内两所在抗体研究最优秀的企业，其中之一就是华药。我们主要研究的是抗体创新药。”实验室主任高健说。

国家重点实验室批准建设后，华药新药公司的研发团队在抗体新药开发领域开始了新的征程，代表国家队参与到了以创新型抗体药物研制为主的国际竞争中。

在蛋白质分析检测室，一位工作人员正在将检测的药品仔细地进行配样，准备加入高压液相分析仪中进行分析。

“药品的质量不是通过检验获得的，而是通过设计赋予的。在研发阶段对生产工艺全过程进行严格的测试和详细的设计，是保证药品质量的源头。”高主任认真阐述了质量源于设计的理念。

在国家重点实验室内，每一项工作都有着很高的标准要求。而在华药新药公司的国家重点实验室内，70位高素质的科研人员足以应对每一项苛刻的科研需求。

“我市的两家国家重点实验都是在2010年6月被科技部批准建设的，也是国家依托转制院所和企业建设国家重点实验室中的第二批。”张文涛说：“能够在企业建设国家重点实验室，这至少证明了两点，第一：企业研究实力强，在本领域有较强代表性，有能力承担国家级重大科研任务；第二：该企业具有结构合理的高水平科研队伍。这两家企业完全具备这样的标准。”

当得知国家开始在企业建设国家重点实验室的信息后，市科技局立刻组织力量，在政策上、机制上力推华药和石药。

“被批准建立国家重点实验室，对企业创新发展具有很大的推动意义，同时也是企业实力的体现，可以很好地带动我市乃至国内同行业的科技创新与发展。”

应用基础研究提升同领域科技进步

“我们的实验室主要从事的是应用基础研究，成果不会很频繁，但只要研制成一个成果，就是这个领域的一个大进步。”高健说。

在抗体药物研制国家重点实验室内，最让人期待的一个成果，就是“重组人源抗狂犬病毒单抗注射液项目”。而这个成果，整整耗费了所有科研人员11年的心血。

“统计显示，我国近年来人群狂犬病每年发生2000例左右，病死率100%。目前，国内外生产的狂犬病人免疫球蛋白，主要以人血为原材料，来源受到很大限制，价格昂贵不说，还存在着潜在病毒污染的风险。”高健说。

重组人源抗狂犬病毒单抗注射液项目，简称狂犬抗体，是华北制药新药公司自主开发的一个用于狂犬病毒暴露后预防的国家一类新药，也是我国第一个拥有自主知识产权的抗感染重组全人源单抗药物，从分子发现到成药评价、小试中试和工艺开发等重要阶段都是在重点实验室中完成的。

“狂犬抗体采用了基因工程手段，以重组单克隆抗体取代了血源产品，可以不受原材料限制，满足市场狂犬病防控需求，为狂犬病防控提供保障。”

“目前这个研究已经进入人体临床二期阶段，预计几年后将会上市。”高健兴奋地告诉记者。

令人振奋的是，狂犬抗体现在已经成为我国第一个进入临床试验阶段抗感染全人源单克隆抗体药物。

一项统计显示，截至2014年，抗体药物研制国家重点实验室已经承担省部级以上课题26项，其中973课题2项，863课题2项，国家科技重大专项课题8项，通过省科技厅成果鉴定1项，专利授权8项。

从仿造到创造打开企业发展突破口

“创新是企业的需求。不创新，就是死路一条，尤其是大企业。”从事科研工作多年的高健对企业的科技创新有着很深见解。

“现在上市的很多药物产品，都是仿制、仿造，但是这种单纯的仿制、仿造，最终会导致市场层面的恶性竞争：大家都在做，也就都没了市场，企业发展遇到了瓶颈。”高健强调，我国医药行业的发展，目前已经突破了完全做仿制药物的阶段，创新是企业发展唯一出路。

在国家重点实验室建设上，华北制药新药公司投入很大。

记者注意到，在这家企业总共8层的研发大楼内，重点实验室就占了三层，仅实验室建筑面积就达到4000平方米，约有70个科研人员在此常年从事承担着国家使命的科研工作。

近三年，华北制药每年在生物技术药物领域的研发投入都在每年6000万元以上。目前，公司正在为重点实验室扩建国际一流的中试车间。

“事实证明，只有增加科技投入，才是企业可持续发展的硬道理。加强科技创新平台建设，才能为改造传统产业和培育新兴产业提供强有力的技术支撑。”张文涛说。

一个背景是，为引导我市经济增长方式由要素驱动向创新驱动根本转变，从2006年开始，市委市政府不断加强科技创新平台建设，围绕国家、省创新体系建设整体布局和石家庄市优势主导产业需求，建设了一大批具有鲜明特色和强大实力的科技创新平台。

市科技局有关负责人说，除了上述两家国家重点实验室，目前在全市地域范围内，还有省重点实验室44家，其中省级重点实验室40家，省部共建国家重点实验室培育基地2家。

2014年，市科技局又将以岭药业和五十四所两家企业上报科技部，申请批准建设（第三批）国家重点实验室。

很显然，我市包括国家重点实验室在内的科技创新平台，正在逐步成为区域科技创新的生力军、行业技术服务的主力军。

编辑： 张小波