国家药品不良反应监测中心侯仁萍副主任一行来我省调研不良反应监测工作

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图1：现场座谈

为进一步推动不良反应报告质量提升和生产企业不良反应监测主体责任落实，了解生产企业推进中药注射剂安全性再评价的工作进展情况，2016年9月5日至9月6日，国家药品不良反应监测中心侯仁萍副主任一行3人来我省调研指导药械不良反应监测工作。

5日，国家中心调研组与省药品监测评价中心进行了现场座谈，省药品监测评价中心吕骏轻主任就我省的不良反应监测工作开展、报告质量提升、生产企业不良反应监测主体责任落实和医疗器械重点品种监测等情况做了汇报。省局党组成员侯东华参加了座谈会。6日，调研组还深入我省中药注射剂生产企业神威药业集团有限公司就中药注射剂的安全性再评价工作进展情况进行了调研，重点了解了生产企业不良反应监测体系建设和实际运作情况、中药材的质量控制、辅料质量控制、生产工艺、生产标准等内容。

国家中心侯仁萍副主任充分肯定了我省不良反应监测工作取得的成绩，对我省开展报告质量评估，改善报告结构，提升报告质量所做的努力表示赞许，特别是我省创新性地将生产企业药品不良反应监测工作开展情况与GMP认证检查相结合、药品定期安全性更新报告上报与药品再注册工作相结合，对推动生产企业落实不良反应监测主体责任起到了积极作用。

省局党组成员侯东华同志对侯仁萍副主任一行表示欢迎，对国家中心多年来的指导和帮助表示感谢。今后河北省局将不断加大对药械不良反应监测工作的投入和支持力度，持续深化 做好 报告质量提升、生产企业不良反应监测主体责任落实和医疗器械重点品种监测工作。