华药头孢工艺技术创新项目获省科技进步一等奖

做强创新引擎 加快转型升级

华药头孢工艺技术创新项目获省科技进步一等奖

近日，华北制药集团公司的“头孢噻肟生产新技术开发及应用”项目获河北省科技进步一等奖。这是该集团继“哌拉西林钠及其与他唑巴坦钠复方制剂的研制和产业化”获2014年度河北省科技进步一等奖之后再次获得河北省科技进步最高奖项。

“头孢噻肟生产新技术开发及应用”是头孢工艺技术创新项目。头孢产品是我国临床抗感染用药最大类别，约占50%，中国更是世界最大头孢原料生产国。但是国产头孢制剂质量差异导致国外原研头孢制剂长期垄断国内高端市场，增加了医保负担。出口粗粉进口原研制剂，中国头孢产业始终摆脱不了质次价廉的传统形象。华药针对产业关键难题，围绕产业链配置创新链，提升价值链。通过对头孢噻肟钠全面研究，针对杂质的毒性及来源，采用非均相催化合成等创新工艺，突破了固液非均相反应、反应速度慢、杂质多、纯度低、临床多发严重不良反应等难题，产品质量高于欧洲药典标准。

目前华药头孢噻肟钠原料已经通过欧盟认证，头孢噻肟钠粉针在国内样本医院中份额达到80%以上，得到临床对产品质量和创新价值的肯定。成果应用后新增利润2.85亿元，大大降低了患者和医保负担。从品种集中到品类集中、企业集中，头孢噻肟钠是一个技术进步推动转型升级的典型，对于带动国内头孢产业升级有良好的示范效应。

截至目前，华药已建成微生物药物国家工程研究中心、抗体药物研制国家重点实验室、抗生素酶催化与结晶技术国家地方联合工程实验室三个国家级创新平台，为集聚国内外创新资源，解决行业共性关键难题，加快转型升级奠定了可靠基础。