省药品监测评价中心组织召开全省药品生产企业不良反应监测培训会

来源: www.hebfda.gov.cn

图1：开班仪式

图2：培训现场

图3：专家授课

为推动药品生产企业实施药品不良反应报告和监测制度，强化药品生产企业不良反应报告和监测工作，9月13-14日，受省局药品生产监管处委托，省药品监测评价中心在石家庄市组织召开药品生产企业不良反应报告和监测培训会。省药品监测评价中心吕骏轻主任、省局药品生产监管处朱晓蒙副调研员出席了培训班开班仪式并做动员讲话。

吕骏轻主任指出：药品生产企业对药品安全的责任不仅仅是生产的责任，应该是全生命周期和供应链全过程的责任，作为药品生产企业一定要牢固树立安全意识、责任意识，把人民群众的健康安全放在首位，严格落实生产企业药品生产质量和使用安全的主体责任。为进一步做好全省药品生产企业不良反应报告和监测工作，朱晓蒙副调研员对全省药品生产企业和不良反应监测机构监测人员提出以下要求：一是要提高思想认识，全面落实生产企业监测主体责任；二是要加强监督惩治，组织开展生产企业报告与监测专项检查；三是加强专业知识学习，提高分析评价和发现风险的能力。

培训会上，国内知名药物警戒领域专家、国家药品不良反应监测中心老师及省中心工作人员，分别就生产企业开展上市后风险管理的实践和体会、药品安全性定期更新报告撰写与上报、生产企业不良反应报告和监测检查指南、生产企业在药品不良反应聚集性信号处置中的角色与任务、药品生产企业不良反应报告反馈数据的分析与评价及常见严重药品不良反应病例报告的判定标准等内容进行了讲解和答疑。

来自全省各市局药品生产监管处、市中心及药品制剂生产企业的不良反应监测负责人200多人参加了培训。