石家庄市局召开药品生产质量安全警示会议

为严厉打击各类制售假冒伪劣药品违法犯罪行为，进一步督促药品生产企业落实主体责任，8月9日，石家庄市食品药品监管局召开全市药品生产质量安全警示会议，辖区16个县（市、区）市场监管局主管领导和63家药品生产企业相关负责人共160余人参加了会议。石家庄市局崔芸局长到会并讲话。

崔芸局长要求各药品生产企业要采取有力措施严格规范自身行为，要强化“药都”意识，以“做好药、为中国”的胸怀和格局指导企业生产经营活动。一要深刻学习领会习近平总书记对食品药品安全工作的重要指示精神，全面落实习近平总书记就食品药品安全工作提出的一系列新理念新思想新战略。二要狠抓监管、落实责任。要加快完善统一权威的食品药品监管体制，用“四个最严”确保食品药品安全，加强“从农田到餐桌”” “从实验室到医院”的全过程监管。建立以检查为中心的理念，增强靶向性和针对性；建立以品种为主线的理念，检查企业生产全过程的合法合规性；建立检查人员办案制度，深入落实“最严厉的处罚”要求，始终保持打击违法违规行为的高压态势，严惩危害食品药品安全的犯罪分子。三要加强队伍建设，提高依法行政能力。要加大教育培训力度，提高专业素质和执法能力，提升监管工作专业化水平；要提高服务能力，将监管寓于服务之中，促进医药企业健康发展，夯实药品安全的产业基础；要提高创新能力，主动探索创新监管方式方法，提高解决复杂问题的能力；要提高执行力，强化责任担当，确保令行禁止、政令畅通。

李利佳副局长要求各生产企业一要认清严峻形势，牢固树立规范管理意识，摒弃侥幸心理，时刻绷紧质量这根弦。二要严格规范加工出口药品行为，严格按照国家、省、市的政策要求，严把出口药品质量关，确保出口药品质量安全。三要严格规范中药提取物生产、使用行为，对辖区中成药及中药提取物生产企业进行全面检查，对发现的问题严肃处理，持续跟踪，落实整改。凡是生产工艺中有自提中药提取物而不具备提取条件的，坚决停止相关品种生产。四要严打狠治，守住底线。各级药监部门要切实履职职责，提高监管效能，确保监管不能松、不能软、不能宽。基层监管工作要全面覆盖“2111”内容，2指2个库房（原辅料库、成品库），3个1指生产状态、人员情况、上次发现问题整改情况。

会议对国家总局近期曝光的个别药品生产企业存在的违法违规行为并被收回GMP证书的案例进行了通报，深入剖析了问题产生原因及严重后果，要求药品生产企业必须承担企业责任，认真对照生产工艺做好自查及整改工作，杜绝出现警示通报中出现的问题。会议还传达了《石家庄市局关于进一步规范药品生产企业加工出口药品行为的通知》并对通知内容进行了解读、学习。