省局开启药品流通领域集中整治检查工作

为切实落实国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》（2016年第94号）要求，根据工作安排，6月20日，河北省药品流通领域集中整治领导小组召开第四次集中整治专题会议，安排部署对安国市饮片专营企业检查，开启了我省药品流通领域集中整治检查工作。

会议指出，新版药品GSP认证前，安国市原有饮片专营企业92家。新版药品GSP实施后，省局多次召集保定市局、安国市政府、安国市局及安国饮片专营企业座谈，分析当前药品流通领域面临的严峻形势，引入退出机制，积极引导企业转型。通过劝退和疏导， 20家饮片专营企业放弃GSP认证申请，截止2015年12月31日，安国市共有72家饮片专营企业上报了GSP认证申请。省局严格GSP认证标准，虽经多次认证检查，至今，安国仅有27家饮片专营企业通过了GSP认证。目前，我省对安国市饮片专营企业的认证检查仍在紧张进行中。

会议议定，省局抽调药品流通监管处、稽查局、药品审评认证中心及保定市局的骨干人员组成检查组，制定检查方案，对安国饮片专营企业开展集中整治大检查。一是检查原则。检查坚持“两统一双随机”原则，“两统一”即省局与市局统一、监管与稽查统一；“双随机”即检查小组人员随机组合、所检查企业名单随机确定。二是检查内容。对安国市已通过新版GSP认证的27家饮片专营企业逐家检查，主要检查执业药师在岗履职、仓储温湿度监测、购销票据核查、计算机系统管控以及总局94号公告涉及的其他违法经营行为；对尚未通过新版GSP认证的36家（不含刚进行过现场认证检查的9家）饮片专营企业进行抽查，核查自2016年1月1日后企业是否存在饮片经营行为。三是检查方式。按照检查方案，检查小组要依法对在检查现场发现企业违法违规经营行为及时固定证据，书写现场检查笔录，统一交付集中整治领导小组处置。

6月20日下午，省局、保定市局监管人员组成12个检查小组，由贝军副局长带队，赴安国市开展为期3天的饮片专营企业集中整治大检查。