中药注射液康莱特在美获准三期临床试验

　　康莱特注射液是中国工程院院士、浙江中医药大学李大鹏教授领衔的科研团队，运用超临界CO2萃取等技术，从中药薏苡仁中提取分离出抗癌活性成分，研制而成的安全、有效、速效且工艺超前的静脉乳剂。中、美、俄等多国医学科研单位的实验研究和临床试验证明，其对胰腺癌、肺癌、肝癌等中晚期恶性肿瘤不仅具有显著的治疗效果，同时克服了化疗药损伤人体正常细胞的弊端，可有效提高癌症患者的免疫功能。

　　1997年，康莱特注射液获得国家新药证书。1999年，李大鹏向美国FDA提出了该药注册申请。在美国进行新药注册的十多年来，李大鹏团队先后完成了康莱特注射液的临床前研究、一期临床试验（毒性考察）和二期临床试验。在二期临床试验受试的晚期胰腺癌患者中，康莱特治疗组患者的中位生存期比美国常规抗癌西药对照组提高了1.9个月；一年生存率康莱特组为26.9%，对照组为9.1%；中位无疾病进展生存期康莱特组为114天，明显高于对照组的57.5天。该药已先后在美国、日本、欧盟、俄罗斯等11个国家和地区申请了发明专利，并陆续获得俄罗斯等国颁发的药品注册证书，成功上市销售。