河北省发布药械不良反应分析报告
近日,省食药监局召开新闻发布会,通报我省(河北省)药械不良反应监测情况通报。通报显示,抗感染药物不良反应占比较高,需关注抗感染药物不合理使用的安全性问题,特别是儿童抗感染用药的安全问题。
据统计,2004-2014年间,我省累计收到药品不良反应病例报告24.1万余份。在2014年药品不良反应监测年度报告中,按报告涉及患者年龄统计,14岁以下儿童占9.7%,其中抗感染药物引起的不良反应高达52.9%。
按药品类别统计,化学药品占比80.6%,中药占17.73%,生物制品占1.67%。其中抗感染药报告数量居首位,占化学药品的42.06%,左氧氟沙星、阿奇霉素、头孢曲松、阿莫西林、头孢呋辛制剂分列前5位。中药注射剂不良反应占中药品种的58.07%,报告数量排名前5位的品种均为中药注射剂,分别是清开灵注射液、注射用三七总皂苷、双黄连注射液、银杏叶提取物注射液、脉络宁注射液。中药口服制剂中咳特灵、维C银翘、鼻炎康、养血清脑等中西药复方制剂和含毒性中药材制剂排名较靠前。
此外,2011年以来,我省医疗器械不良反应事件年度报告数量分别为1701份、3851份、4728份、8010份,呈持续增长态势。
省药品监测评价中心副主任李永辉说,药械不良反应报告和监测是加强药械上市后监管的一项重要举措。自从2011年我省开始组建药械不良反应监测机构以来,药械不良反应监测工作得到了迅速发展。突出表现是,监测机构日益完善,监测网点全面铺开,报告数量逐年增加,报告质量不断提高,分析评价和风险研判能力逐渐增强,药品风险监测和预警机制正逐步形成,整体监测水平逐年向好。
截至2014年底,我省的省市县三级药械不良反应监测机构基本完成组建,11个设区市、2个省直管县和129个县(区)成立了药品不良反应监测中心。全省监测网络覆盖面进一步扩大,监测网点数量达到12106家,其中医疗机构5567家,经营企业6281家,生产企业239家,计生机构19家。
(马彦铭)