华北制药华民公司通过巴西药监局现场审计
27.10.2015 17:55
本文来源: 国资委
来源: www.hbsa.gov.cn
华北制药华民公司通过巴西药监局现场审计
2015年10月19日至23日，巴西药监局(ANVISA)对华北制药华民公司新头孢工厂头孢曲松钠（无菌）进行了为期5天的现场审计。最终，华民公司以零缺陷通过现场审计。
审计期间，巴西药监局对华民公司103车间、105车间、104车间的现场和文件系统进行了深入的检查和讨论，范围涉及设备设施、质量控制实验室、仓储物流等部门，内容涵盖生产和质量等GMP管理的各个方面。对官方检查人员提出的意见和建议，公司各部门技术人员结合生产实际及法规要求，第一时间进行反馈，确保了零缺陷通过审计。
本次审计是华民公司继2015年9月以来通过CEP认证现场检查后，又一次高水平高质量的国际认证活动。零缺陷通过是对华民公司生产质量管理体系的高度认可，也是对华民公司认证团队专业能力的高度认可，为华民公司产品开拓国际市场奠定了良好的基础。
薛瑾/文 魏鹏飞/摄影
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27.10.2015 17:55
