保定市食药监局积极探索医疗器械审批监管衔接新模式

针对部分医疗器械经营企业获取《医疗器械经营企业许可证》后擅自变更经营场所、降低经营条件等违法行为，结合医疗器械“五整治”活动，保底市食品药品监督管理局探索在行政审批、监督管理时相互沟通衔接的新工作模式。在行政审批环节，医疗器械监管处工作人员作为观察员参加验收过程，在监督检查环节，法制审批处工作人员作为观察员参加监督检查，变法制审批处事后回访为事中监督。该模式促进了行政审批、监督管理和行政执法的有效衔接，避免了对取证单位监管的缺失，提高了工作效能。