保定市局“四拳出击”整治中药生产秩序

针对全市中药饮片生产企业数量多，规模普遍较小的现状，保定市市场监督管理局打好中药生产规范“组合拳”，整治中药生产秩序，取得明显成效。 一是打好源头治理拳。 开展药品注册生产环节隐患大排查大整治，召集全市107家药品生产企业、8家药包材生产企业参加动员部署会议，督促企业开展自查，汇总分析自查整改情况，确保整改到位。 二是打好重点整治拳。 开展中药提取物专项检查，对辖区内13家中成药生产企业进行逐一排查，对不具备提取能力的药品生产企业，要求其自2016年1月1日起一律停止相应品种的生产。对省外9家中药提取物生产企业涉及的10个中药提取物品种开展延伸检查，确保中药提取物生产质量安全。 三是打好协调联动拳。 开展中药材中药饮片专项整治行动。以原辅料购进、生产过程和检验过程等相关数据完整性、一致性及真实性为重点，先后四次组织市县两级精干力量组成17个检查组，全面出击、协调联动，对53家企业进行了专项检查，共收回《药品GMP证书》的企业2家，暂扣《药品GMP证书》的企业12家，责令停产停业整顿的企业3家，责令限期整改的企业26家。 四是打好综合施治拳。 制作《药品生产质量安全公开承诺书》，要求生产企业做出守法生产公开承诺，履行药品质量第一责任人的职责，开展药品生产企业量化分级评定工作，完成94家药品生产企业量化分级评定工作，评出A级企业23家、B级企业33家、C级企业29家，D级企业9家，进一步提升药品生产质量管理水平。通过一段时间的整治，全市中药生产秩序得到有效规范，中药生产质量水平明显提升，中药生产行业累计增加检验人员200名，增加大型检验仪器150余台、炒锅70台、蒸锅40台、太阳房面积5000余平米，大大改善中药饮片生产检验能力，有效保证中药饮片的生产质量。