沧州市沧县局“三抓三促”提升药包材生产企业安全监管水平

沧州市沧县是我国北方最大的药品包装材料生产基地，拥有《产品注册证》的药包材生产企业28家，规模以上企业13家，产品销往全国各地及多个国家和地区，在塑料包装和玻璃包装行业颇有影响力。今年以来沧州市沧县食品药品监督管理局下大力气整顿药包材生产企业，“三抓三促”提升药包材生产企业安全监管水平，取得明显成效。

一是抓好学习教育培训，促进行业自律行为。进入2015年，沧州市沧县局与杜生镇政府多次召开药包材企业安全负责人座谈会，学习领会《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》、最新颁布的130项药包材国家标准、《药包材通用要求指导原则》、《药用玻璃材料和容器指导原则》、药包材与药用辅料备案制度和最新国家行业监管动态，提高认识，增强责任意识、自律意识、诚信意识。建立健全质量管理体系，规范生产经营行为，加大设施投入，改善生产环境，促进企业提高安全生产责任意识和自律水平。此外，邀请省局专家和沧州市局工作人员对药包材企业质量检验工作进行帮扶指导，实地开展实验室检验比对工作，使企业质量检验水平有了较大的提升。

二是抓好日常监督监测，促进提高产品质量。注重日常监督监测工作，一直将药包材生产企业的监督监测工作做为中心工作来抓，从来不敢放松，始终常抓不懈。对检查中发现存在问题的企业，立即下达《责令改正通知书》，要求限期整改，并建立完善监管档案，详细掌握企业动态信息。认真落实企业整改情况跟踪检查，对存在的共性问题实施针对性专项复查，巩固监管成效。根据日常监管检查反馈的情况，及时召集药包材企业负责人召开调度会，指出现阶段工作中存在的不足，提出改进措施，提高防微杜渐的安全红线意识，查漏补缺提高监管效能。对屡查屡犯、存在问题较多的企业，立即启动约谈机制，进行“一对一”“面对面” 特殊培训，敦促企业认清面临的严竣形势，认识自身存在问题的严重性，强化企业安全生产主体责任意识，尽快纠正不良行为规范生产。全年共检查药包材生产企业36家次，责令改正6家，抽检药包材产品21批次，通过严查严管严治，保证了药包材企业产品质量。

三是抓好长效机制建设，促进企业规范生产。为持续提高企业的产品质量，逐步实现产业链条的高端升级，全力打造药包材产业新活力，沧县局和所辖乡镇政府联合，进一步加强日常监管监测，不断完善药包材工业聚集区功能，坚持基地建设增强园区产业规模，提高“聚集效应”和“扩散效应”，完善药包材生产监管的长效机制，规范企业生产销售行为。对塑料包装和玻璃包装两类企业，分别指导扶持两个龙头企业，打造产业规范生产样板品牌，以点带面引领示范，促进整个药包材行业全面发展。加大对违法违规行为的查处力度，加大打击无证生产行为的力度，杜绝挂靠药包材生产行为发生，取缔影响恶劣的非法生产企业，消除潜在的药品质量安全隐患，全面提升全县药包材生产企业安全管理水平。