唐山市局开展医疗机构制剂配制情况专项检查

为进一步加强对全市医疗机构制剂室的监管，近日，唐山市食品药品监督管理局集中力量，对全市13家持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构进行了专项检查。

目前，唐山市共有医疗机构制剂批准文号283个。经查，全市医疗机构制剂室基本能够按照制剂质量管理规范的要求进行配制，未发现超范围配制、擅自配制等情况。但检查中也发现有的制剂室存在批配制记录简单、仪器使用记录或试液配制记录不全等一般缺陷问题，唐山市局均及时责令医疗机构整改。此次监督检查共立案1起。

在此次专项检查后，唐山市局对监督检查结果进行分析，认为该市医疗机构制剂室由于受资金投入、设施设备、技术力量等诸多因素的限制，从品种数量到规模均呈现整体缩减的趋势。

此次专项检查，不仅对医疗机构制剂质量管理水平提高发挥了积极作用，而且为做好2015年全市药品监管工作打下了坚实的基础。唐山市局将有针对性地健全相关监管工作制度，完善长效监管机制，在不断加大监督检查力度的同时，强化对制剂室人员的培训，切实保障人民群众的用药安全。