唐山市局医疗机构制剂室专项检查成效明显

为进一步加强对全市医疗机构制剂室的监管，近日，唐山市食品药品监督管理局集中力量，对全市12家持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构进行了专项检查。

目前，唐山市共有医疗机构制剂批准文号225个。经查，全市医疗机构制剂室基本能够按照制剂质量管理规范要求及处方工艺组织生产，原辅料购进渠道合法，购进票据齐全，设施设备基本符合要求，未发现超范围配制、未经批准擅自配制等情况。然而在检查中也发现一般缺陷19项，主要体现在物料平衡计算、设备清洁维护、仪器校验等方面，唐山市局均及时责令医疗机构整改并进行了复查。此次监督检查共责令整改6家，监督抽验10批。

唐山市局针对此次专项检查中发现的风险隐患进行了预警研判和问题剖析，认为该市医疗机构制剂室由于受资金投入、设施设备、技术力量等诸多因素的限制，从品种数量到规模均呈现整体缩减的趋势。

此次专项检查，不仅对全市医疗机构制剂质量管理水平提高起到了促进作用，并为下步制剂再注册和换发《医疗机构制剂许可证》奠定了基础。该局将有针对性地健全相关监管工作制度，完善长效监管机制，在不断加大监督检查力度的同时，强化对制剂室人员的培训，切实保障群众用药安全。