华北制药：接轨国际抢滩高端医药市场

      华北制药以国际化质量标准和对市场走向的敏锐把握，积极进军国际药品主流市场，已从最初单一的原料药出口发展到制剂国际化，目前共有14个产品正在进行国际认证，其中8个制剂产品，6个原料药产品，成为企业转型升级的具体展现。
      华药国际认证筹划策划工作始于2000年，2004年爱诺公司伊维菌素顺利通过美国FDA认证，第一次成功打通了进入国际高端市场的绿色通道。随后，华北制药不断推进原料药国际认证工作，“华北”牌两性霉素B、盐酸林可霉素、硫酸双氢链霉素等特色原料药也相继通过主流高端市场认证，截至目前，在华北制药原料药产品中，有5个品种通过美国FDA认证，13个品种通过欧洲COS认证，4个品种通过WHO认证。
      随着新版GMP的施行，我国与世界制药企业的差距逐渐缩短，有了充分参与国际市场的砝码。国内“重量级”医药企业也纷纷将国际贸易产品从低附加值、低利润的原料药转向高附加值、高利润的制剂产品。以青霉素起家的华北制药在青类产品生产工艺上具有明显优势，2012年，北元工厂无菌粉针车间顺利通过WHO认证。2013年底，华药明确提出大力发展制剂药国际认证，将其作为企业转型升级发展战略中的重要一极。
      作为新华药的旗舰——新头孢工厂和新制剂分厂，从规划之初就瞄准国际标准进行建设，为华药制剂产品进入国际高端市场，做足硬件准备。华北制药具有从原料药到制剂的全产业链优势，使得产品质量从源头可控、可追溯。此外，在制剂药国际认证道路上，华北制药还充分借助华药国际这一国际贸易平台，利用其对国际市场环节和销售渠道的了解，以及在国际药品注册中累积的丰富经验，帮助公司遴选出一批国际畅销的制剂药产品。目前，一系列制剂药品的认证工作正在紧锣密鼓地进行中。

      来源：河北经济日报