保定市局公布医疗器械生产企业安全信用等级

为切实提高企业信用意识，落实主体责任，促进医疗器械行业健康发展，保定市市场监督管理局对全市医疗器械生产企业开展了质量安全信用等级评定，并将信用等级评定结果进行通报。目前全市共有71家医疗器械生产企业参评，评出A级企业58家， B级企业12家， C级企业1家。一是建档记账。制定了《保定市医疗器械生产企业质量安全信用等级评定管理办法》，建立了全市医疗器械生产企业信用数据库，将审批许可、日常监管、案件查办、举报投诉等内容纳入企业信用信息库，增减相应分值。二是综合评审。依据企业信用档案记录内容，组织监管人员、行业专家开展评审，最终确定企业信用等级。三是动态管理。每年评定一次，对于信用等级较低（B级和C级）的企业采取加强监管举措，帮助其提升质量管理水平，实现信用升级；对于A级企业因严重违法违规行为被处罚的，采取降低信用等级等措施。